中成药传统制剂与超细微粉制剂的药效学比较

杜晓敏¹，郭琪¹，何煜²

(1. 山东省医药工业研究所，山东 济南 250100；2. 济南倍力粉技术工程有限公司，山东  济南 250100)

摘要：

目的：中成药传统制剂与进行细胞级微粉加工制成的微粉制剂比较。

方法：对幼年小鼠生长发育及生殖系统的影响；对肾虚动物模型的影响；对阴虚动物模型的影响。

结果：采用细胞级微粉技术与传统粉碎技术加工原生药材制成的药物，在药效学方面存在着明显的差异。

结论：与传统粉碎工艺的制剂比较，细胞级微粉技术工艺可提高药物活性。

关键词：中成药；微粉制剂；药效学

中图分类号：R285  文献标识码：B  文章编号：1001-1528(2000)04-0307-03

对原生药材进行细胞级粉碎，是采用目前世界先进的超细微粉技术对传统中成药进行现代化变革的一个大胆尝试。它能将原生药材从传统的粉碎工艺得到中心粒径150—200目的粉末（75UM）以下，提高到现在的中心粒径为5—10UM以下，植物药材的细胞破壁率大于等于95%。这种新技术的采用，不仅适合于各种不同质地的药材，而且可使其中的有效成份充分暴露出来，而不需要再通过以往的透壁（膜）释放，从而使药物发挥作用加迅速、安全。本试验通过对桂附地黄丸采用两种不同粉碎技术加工制成的制剂进行药效学比较。

1、试验材料

1、1药品  桂附地黄丸A（细胞级微粉—颗粒），山东省医药工业研究所中药室提供，批号961023；桂附地黄B（传统粉碎—丸），山东北方制药厂，批950810；（以上药物用时以水配成不同浓度混悬液）。

1、2动物  小鼠，昆明种雄性14—16G，22—24G，山东省卫生防疫站提供，合格证号：鲁动质930103；大鼠，WISTAR种，雄性，200—250G，山东医科大学实验动物中心提供，合格证号：鲁动质930101。

1、3仪器  FJ—2011放免检测仪，西安二六二厂生产；粉碎设备：BFM—6型精密混炼机济南倍力粉技术工程有限公司提供。

2、方法与结果（RH）

2、1对幼年小鼠生长发育及生殖系统的影响，取幼年小鼠40只，雄性，体重14—16G，随机分为4组。分别灌胃10%桂附地黄A混悬液、10%桂附地黄B混悬液、生理盐水。剂量均为0.2MOL/10G（相当于B液2G/KG，A液2G/KG）。连续周，于末次给药后24H，分别取血测定各组血清睾酮含量，同时摘取睾丸、前列腺、提肛肌—海绵球肌等器官指数，进行组间比较。结果见表1。