“前列腺炎22号”治疗慢性前列腺炎的临床研究

根据药理研究“前列腺炎22号”具有抗炎、镇痛、抑菌的作用，还可以改善局部的血液微循环，清通腺管，促进炎症的吸收，恢复前列腺体的功能。作用快、尤其对慢性 非细菌性前列腺炎疗效明显；治疗湿热兼瘀型慢性前列腺炎，取得了满意的效果，现报告如下。

一、临床资料

1、  一般资料

本组150例均系门诊病人。随机分为“前列腺炎22号”治疗组（治疗组）和前列康片对照组（对照组）

治疗组120例，年龄25——50岁，平均年龄36岁。病程：3个月——36个月。病情轻重分级标准（1）轻度：前列腺液WBC10个——20个/HP，卵磷脂小体正常，排尿症状及反射性疼痛较轻，前列腺指诊无变化；（2）中度：前列腺液WBC21个——30个/HP，卵磷脂小体减少，合并排尿症状或反射性疼痛，指诊前列腺表面尚光滑，可有轻度不对称，质地无变化；（3）重度：前列腺液WBC大于30个/HP，卵磷脂小体极少，指诊前列腺表面光滑，不对称，失去正常弹性，呈纤维化或有硬结。病情属轻度者31例。中度者60例。重度者29例。对照组30例，年龄24——56岁，平均年龄37岁，病情属轻度者8例，中度者12例，重度者10例。两组病例在年龄均有可比性，经统计学处理无显著差异（P大于0.05）。

2、  诊断标准

依据卫生部制定的《中药新药治疗慢性前列腺炎的临床研究指导原则》（1）症状见尿频、残尿感、尿痛、会阴与下腹部及肛门周围疼痛不适；（2）前列腺触诊表面不平或不对称，可触及不规则的炎性硬结，压痛，质地失去正常的均匀弹性；（3）前列腺液常规检查：WBC大于10个/HP。

3、  中医辨证标准

（1）  尿频、尿急、尿痛，尿道灼热或小便赤涩；（2）阴囊潮湿，会阴，小腹附胀疼痛，下腹部及肛门周围疼痛不适；（3）舌暗红或有瘀斑，苔黄或黄腻，脉弦或涩。

4、  排除病例标准

（1）  年龄在18岁以下或多或55岁以上，有过敏体质者；

（2）  合并前列腺增生、严重神经官能症、尿道狭窄、前列腺肿瘤患者。

（3）  合并有心血管、脑血管、肝肾和造血系统等严重原发性疾病及精神病患者。

（4）  不符合诊断标准，末按规定用药无法判断疗效者。

二、治疗方法

1、  治疗组

“前列腺炎22号”每日三次，每次一剂，饭后一小时服用。一个月为一个疗程。

2、  对照组

给予前列康口服，每次四粒，每天三次，一个月为一个疗程。

观察期间，禁用其它治疗同类病症的药物及方法，分别于一个疗程后进行疗效统计。

两组均以一个月为一个疗程，治疗期间禁食：酒、辣、海鲜，勿纵欲。

3、  观察项目

（1）  两组临床疗效比较；

（2）  两组治疗前后前列腺液常规检测的变化；

（3）  两组治疗主要症状起效时间与痊愈时间的比较；

（4）  两组治愈病例远期疗效的比较；

（5）  安全性观测，包括治疗前后血、尿、大便常规化验及心、肝、肾功能检查。

三、结果

1、  疗效标准（全部病例表照文献标准）

临床痊愈：症状消失，EPS检查连续2次以上正常，指诊压痛消失，质地正常或接近正常；

显效：症状基本消失，EPS检查连续3次以上WBC值较前减少1/2或小于15个/HP，触诊压痛及质地均有改善；

有效：症状减轻，EPS检查较前改善-；

无效：症状、体征及EPS检查均无改善和加重。

       2、两组临床疗效比      参见表1

              治疗组临床痊愈为74.2%，总有效率为98.3%；对照组临床痊愈率为20%，总有效率为80%，两组临床治愈率经统计学处理比较差异具有明著性（P小于0.01），治疗组优于对照组。

3、  组治疗后前列腺液检查变化比较  参见表2

       WBC 10个——20个/HP的轻度患者，治疗组与对照组的临床痊愈率分别为87%；37.5%，总有效率分别为100%、100%；WBC 21个——30个/HP的中度患者，两驵的临床痊愈率分别为83%、25%，总有效率分别为100%、100%；WBC大于30个/HP的重度患者，两组临床痊愈率为41。4%、0、两组总有效率分别为93.3%、80%。两组比较差异有显著性，（P小于0。01）治疗组疗效明显优于对照组。

4、  两组治疗起效时间与痊愈时间的比较

治疗组3天内起效率为98.3%，对照组3天起效率为16.6%。治疗组高于对照组。治疗组30天内临床痊愈率为74.2%，对照组30天内临床痊愈率为20.0%。两组比较差具显著性（P小于0.01%）治疗组疗效明显优于对照组。

5、  两组临床痊愈病例远期疗效比较

经随访3个月，治疗组89例临床痊愈病人中有15例复发，复发率为16.8%；对照组6例临床痊愈病人中有3例复发，复发率为50%。两组比较差异有显著性（P小于0.01），对照组复发率明显高于治疗组。两组患者治疗前后心、肝、肾功能检查，均末发现损害。

四、讨论

慢性前列腺炎具有病症复杂、缠绵难愈、容易复发等特点，给患者带来很多痛苦，同时也是造成不育、性功能障碍的重要原因之一。湿热是慢性前列腺炎产病理基础，气血瘀滞是慢性前列腺的基本病理改变。湿热兼瘀是慢性前列腺炎的主要病机。临床观察表明，前列腺炎22号能较快地消除或缓解慢性前列腺炎患者的临床症状及体征，使前列腺液中白细胞计数减少，消除脓球，增加的卵磷脂小体，前列腺触诊质地改善，故对湿热兼瘀型慢性前列腺炎临床疗效显著。如针对临床症状增加巩固治疗疗程，会减少复发。治疗期间慢性细菌性前列腺炎及伴有尿道炎和附睾炎的患者采用中西医结合治疗，疗效会更显著。